浙江省卫生健康委、省委政法委、省委网信办等12部门近日联合印发《严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项行动工作方案》，决定于2023年7—12月开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项行动工作。

《工作方案》明确

通过开展为期半年的专项行动，规范人类辅助生殖技术的应用，严厉打击买卖配子、合子、胚胎、代孕、非法采供卵、买卖和出具虚假出生医学证明等违法乱象；建立健全长效工作机制，强化部门联动和协同配合，健全信息沟通共享，强化与人类辅助生殖技术应用相关的全链条管理。创新监管手段，严格监督执法，切实维护人民群众身体健康和生命安全。

(相关资料图)

主要任务如下

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加强人类辅助生殖技术管理

建立健全准入和退出机制，严格规范人类辅助生殖技术审批和校验管理，加大对医疗机构和医务人员违规开展人类辅助生殖技术的行政处罚力度。

落实医疗机构主体责任，强化责任意识，加强技术和人员管理，严禁辅助生殖技术从业人员在不具备资质或者不具备相应技术类别的机构开展辅助生殖技术服务。严禁互联网医院开具属于药品网络销售禁止清单所列的辅助生殖常用药品处方。

严格患者身份识别管理

经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构，应当落实患者身份识别制度，进一步加强身份识别管理，配备必要的身份识别硬件设施，至少包括身份证读卡器、生物识别系统（如指纹、脸像）等，在患者取精、取卵、胚胎移植等关键环节核查身份信息。

严格规范企业经营行为

拟从事人类辅助生殖技术相关经营活动的申请人，应当在营业执照登记环节如实使用 “医疗服务”条目办理经营范围登记。在取得卫生健康行政部门人类辅助生殖技术许可前，不得从事人类辅助生殖技术活动。

相关行政监管部门重点排查注册范围为医疗服务、健康咨询、母婴保健等公司，依法处置发现的违法商业营销宣传行为。

加强药品医疗器械管理

加强辅助生殖常用药品和医疗器械的质量安全监管，严厉打击无证生产和无证经营药品、医疗器械行为，严厉查处通过伪造资质证明文件、出租出借证照等非法购进销售药品、医疗器械等违法违规行为并督促企业做好生产、销售记录。

常用药品包括枸橼酸克罗米盼（CC）、促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂、促卵泡激素（FSH）、促黄体生成素(LH）、人绒毛膜促性腺激素（hCG）、孕激素和雌激素等。

常用辅助生殖器械包括胚胎移植管、辅助生殖穿刺取卵针、体外受精各阶段培养液等。

建立健全投诉举报机制

加强对互联网上有关人类辅助生殖技术、出生医学证明相关服务的监管。依法查处利用互联网发布代孕、非法买卖卵子等相关信息及广告的违法违规互联网站(APP）。各地对群众反映的案件线索，要认真调查核实。

严厉打击违法行为

各地要依法严厉打击非法应用人类辅助生殖技术的违法违规行为，对于存在违法违规行为的医疗机构和医务人员，应当追究医疗机构相关负责人和直接责任人员的法律责任，撤销所在机构辅助生殖技术资质，对医务人员视情形轻重，责令暂停执业活动，直至吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

对非医疗机构、非医务人员的违法行为予以严厉打击，情节严重、构成犯罪的，移送公安机关依法追究刑事责任。对出具虚假出生医学证明、买卖出生医学证明的违法行为，情节严重、构成犯罪的，将相关案件移送公安机关，依法追究刑事责任。

严厉打击由非法应用人类辅助生殖技术引发的非法采集我国人类遗传资源、非法运送、邮寄、携带我国人类遗传资源材料出境等违法行为，对危害公众健康或者社会公共利益，严重危害国家人类遗传资源安全的犯罪行为，依法追究刑事责任。

专项行动从2023年7月至2023年12月，分三个阶段推进。

集中整治阶段

（2023年7—8月）

各地卫生健康行政部门牵头组织相关部门按照本方案要求，建立健全工作机制，集中开展打击非法应用人类辅助生殖技术等违法罪行为专项行动工作。包括开展监督检查、案件查办和自查整改等工作。

重点抽查阶段

（2023年8—10月）

各市组织开展对本地专项行动的重点抽查工作。省卫生健康委将对重点地区专项行动开展情况进行抽查，将专项活动工作纳入医疗卫生行业综合管督察“回头看”，适时对重点地区工作情况进行抽查暗访。

总结评估阶段

（2023年11—12月）

各地区、各相关部门认真分析存在的问题，深入查找原因，及时总结经验，研究提出进一步加强人类辅助生殖技术应用管理措施，形成常态化、制度化综合治理成果。

《工作方案》强调，要落实联合执法调查、重大案件会商督办、案件移送、案件信息通报共享、舆情引导、有奖举报等机制。强化社会监督，拓宽投诉举报渠道，进一步完善有奖举报制度。动员城乡社区社会组织和广大居民，形成依法打击、群防群治的局面 。

来源：浙江发布

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